Флемоксин в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению флемоксина в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток флемоксина, взаимодействие с другими лекарствами, применение флемоксина (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Флемоксин Солютаб®
Международное название: Амоксициллин
Лекарственная форма:
Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01C Бета-лактамные антибиотики, пенициллины
J01C A Пенициллины широкого спектра действия
Фарм. группа:
Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин. Код АТХ J01СA04
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности!
Условия продажи:
По рецепту
Описание:
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») и риской, на другой стороне.

Состав флемоксина в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество флемоксина

амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг амоксициллин тригидраты түріндегі амоксициллин

Вспомогательные вещества во флемоксине

целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат
ұсақталатын целлюлоза, микрокристалды целлюлоза, кросповидон, ванилин, мандарин хош иістендіргіші, лимон хош иістендіргіші, сахарин, магний стеараты

Показания к применению таблеток флемоксина

  • инфекции органов дыхания
  • инфекции органов мочеполовой системы
  • инфекции органов желудочно-кишечного тракта
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • тыныс ағзаларының жұқпаларында
  • несеп-жыныс жүйесі ағзаларының жұқпаларында
  • асқазан-ішек жолы ағзаларының жұқпаларында
  • тері және жұмсақ тіндер жұқпаларында

Противопоказания флемоксина в таблетках

  • повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам
  • инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз
  • препаратқа және басқа бета-лактамды антибиотиктерге жоғары сезімталдық
  • жұқпалы мононуклеоз және лимфолейкоз

Побочные действия таблеток флемоксина

Часто
  • аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)
Редко
  • изменение вкуса
  • тошнота, рвота, диарея, анальный зуд
  • мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
  • псевдомембранозный и геморрагический колиты
Очень редко
  • интерстициальный нефрит
Возможны
  • агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия
  • специфическая макулопапулезная сыпь
В отдельных случаях
  • умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз
  • анафилактический шок
  • ангионевротический отек
Жиі
  • аллергиялық тері реакциялары (макулопапулездік бөртпе)
Сирек
  • дәм сезудің өзгеруі
  • жүрек айну, құсу, диарея, анустық қышыну
  • мультиформалы экссудативтік эритема (Стивенс-Джонсон синдромы)
  • жалған жарғақшалы және геморрагиялық колиттер
Өте сирек
  • интерстициальді нефрит
Болуы мүмкін
  • агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитикалық анемия
  • спецификалық макулопапулездік бөртпе
Жекелеген жағдайларда
  • «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің орташа жоғарылауы
  • анафилактикалық шок
  • ангионевротикалық ісіну

Особые указания к применению

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®. Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции. Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата. На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.

Беременность и период лактации
Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет
Сыртартқысында эритродермияның болуы Флемоксин Солютаб® тағайындауға қарсы көрсетілім емес. Пенициллиндік қатар препараттарымен және цефалоспориндермен айқаспалы төзімділігі болуы мүмкін. Пенициллиндік қатардың басқа препараттарын қолдану кезіндегідей, асқын жұқпа дамуы мүмкін. Жалған жарғақшалы колитке тән ауыр диареяның пайда болуы препаратты тоқтатуға көрсетілім болып табылады. Метронидазолмен біріктірілген ем аясында алкоголь тұтынуға болмайды.

Педиатрияда қолданылуы
1 жасқа дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды. 9 жасқа дейінгі балаларда 500 мг және 1000 мг Флемоксин Солютаб® дозасын қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезінде емдеудің қауіп/пайдасына дәрігерлік баға берілгеннен кейін қолдануға болады.
Препарат аздаған мөлшерде емшек сүтімен бөлініп шығады, бұл балада сенсибилизация құбылыстарының дамуына алып келуі мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді

Дозировка и способ применения

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 - 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) - 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг. Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием. При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг. При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут. В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Препарат ас ішуге дейін немесе одан кейін ішке қолданылады. Таблетканы бүтін жұтуға, бөліктерге бөліп немесе шайнап, стақан сумен ішуге болады, сондай-ақ, шәрбәт (20 мл) немесе жағымды жеміс дәмі бар суспензия (100 мл) жасап суда ерітуге болады.

Доза ауру ағымының ауырлығын, емделушінің жас шамасын ескеріп, әркімге жеке белгіленеді. Ауырлығы жеңіл және орташа жұқпалы-қабыну аурулары жағдайында препаратты келесі сызба бойынша қолдану ұсынылады:
Ересектер мен 9 жастан асқан балаларға тәулігіне 2 рет 500-750 мг немесе тәулігіне 3 рет 375 (250 мг-ден бір жарым таблетка) -500 мг тағайындалады. Ең төмен бір реттік дозасы - 375 мг (250 мг-ден бір жарым таблетка), ең жоғары тәуліктік дозасы - 1500 мг.

3-тен 9 жасқа дейінгі балаларға тәулігіне 2 рет 375 мг (250 мг-ден бір жарым таблетка), немесе тәулігіне 3 рет 250 мг тағайындалады. Ең төмен бір реттік дозасы - 250 мг, ең жоғары тәуліктік дозасы - 750 мг.
1-ден 3 жасқа дейінгі балаларға тәулігіне 2 рет 250 мг немесе тәулігіне 3 рет 125 мг тағайындалады. Ең төмен бір реттік дозасы - 125 мг, ең жоғары тәуліктік дозасы - 500 мг.

Препараттың тәуліктік дозасы балалар үшін тәулігіне 2-3 қабылдауға бөлінетін 30-60 мг/кг құрайды. Ең төмен бір реттік дозасы - 10 мг/кг, ең жоғары тәуліктік дозасы - 60 мг/кг. Ауыр жұқпаларды және жедел ортаңғы отит сияқты ауруларды емдегенде үш рет қабылдаған дұрыс.

Созылмалы аурулар, қайталанған жұқпалар және ауыр ағымды жұқпалар кезінде препарат дозасы арттырылуы мүмкін: ересектерге тәулігіне 3 рет 750 мг - 1 г тағайындалады, ең төмен бір реттік дозасы - 750 мг, ең жоғары тәуліктік дозасы - 3 г; балаларға 3 қабылдауға бөлінген тәулігіне 60 мг/кг, ең төмен бір реттік дозасы - 20 мг/кг, ең жоғары тәуліктік дозасы - 60 мг/кг.

Асқынбаған жедел созда 3 г препаратты 1 қабылдауға 1 г пробенецидпен үйлестіріп тағайындайды. Бүйрек функциясы бұзылған емделушілердегі креатинин клиренсі 15-40 мл/мин тұсында қабылдаулар арасындағы аралықты 12 сағатқа дейін ұзартады; КК 10 мл/мин төмен болса, препарат дозасын 15-50% азайтады; анурияда ең жоғары дозасы – 2 г/ тәулік.

Ауырлық ағымы жеңіл және орташа жұқпалар жағдайында препарат 5-7 күн бойы қабылданады. Алайда, Streptococcus pyogenes туғызған жұқпаларда емдеу ұзақтығы 10 күннен кем болмауы тиіс. Созылмалы ауруларды, ауыр ағымды жұқпаларды емдегенде препарат дозасы аурудың клиникалық көрінісімен анықталуы тиіс. Препарат қабылдауды ауру симптомдары жойылғаннан кейін 48 сағат бойы жалғастыру қажет.

Взаимодействие с лекарствами

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон және, аз дәрежеде, ацетилсалицил қышқылы, индометацин және сульфинпиразол плазмадан жартылай шығарылу кезеңін ұзартады және плазмадағы деңгейін арттыра отырып, пенициллиндердің тубулярлы сөлінісін бәсеңдетеді. Амоксициллин пробенецидпен үйлестірілген емде қолданылады.

Бактерицидті антибиотиктер (соның ішінде аминогликозидтер, цефалоспориндер, ванкомицин, рифампицин) бір мезгілде қабылдағанда синергидті әсер көрсетеді. Кейбір бактериостатикалық препараттармен қабылдағанда (мысалы, тетрациклиндер, хлорамфеникол макролидтері, сульфаниламидтер) антагонизм болуы мүмкін. Құрамында эстроген бар ішуге арналған контрацептивтермен бір мезгілде қабылдау олардың тиімділігінің төмендеуіне және циклдан тыс қан кетулердің даму қаупінің артуына әкелуі мүмкін. Аллопуринолмен бір мезгілде тағайындау тері реакциялары жиілігін арттырады.

Передозировка флемоксиным в таблетках

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение
: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.
Симптомдары: жүрек айну, құсу, диарея; су-электролит теңгерімінің бұзылуы.

Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмір, тұзды іш жүргізетін дәрілер; су-электролит теңгерімін қалпына келтіру шаралары.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение
Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
Сіңуі
Ішке қабылдағаннан кейін амоксициллин тез және іс жүзінде толық сіңеді (93% жуық), қышқылға төзімді. Ас ішу препараттың сіңірілуіне іс жүзінде ықпалын тигізбейді. Плазмадағы белсенді затының ең жоғары концентрациясы 1-2 сағаттан соң байқалады. 500 мг амоксициллин ішке қабылданғаннан кейін белсенді затының 5 мкг/мл құрайтын ең жоғары концентрациясы қан плазмасында 2 сағаттан соң білінеді. Препарат дозасын 2 есе арттырғанда немесе азайтқанда қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясы да 2 есе өзгереді.

Таралуы
Амоксициллиннің 20% жуығы плазма ақуыздарымен байланысады. Амоксициллин емдік тиімді концентрацияларда шырышты қабықтарға, сүйек тініне, көзішілік сұйықтыққа және қақырыққа жақсы өтеді. Амоксициллиннің өттегі концентрациясы оның қан плазмасындағы концентрациясынан 2-4 есе артық болады. Амниотикалық сұйықтықта және кіндік тамырларында амоксициллин концентрациясы жүкті әйелдің плазмасындағы деңгейінен 25-30% құрайды. Амоксициллин гематоэнцефалдық бөгет арқылы нашар өтеді; дегенмен ми қабықтарының қабынуында жұлын сұйықтығындағы концентрациясы қан плазмасындағы концентрациясынан 20% жуық құрайды.

Метаболизмі
Амоксициллин бауырда ішінара метаболизденеді, оның метаболиттерінің көпшілігі микробиологиялық белсенді болмайды.

Шығарылуы
Амоксициллин көбінесе бүйрекпен, 80% жуығы өзекшелік экскрецияланумен, 20% шумақтық сүзілу арқылы шығарылады. Бүйрек функциясының бұзылуы болмаса, амоксициллиннің жартылай шығарылу кезеңі 1-1.5 сағат құрайды. Шала туған, жаңа туған және 6 айдан кіші сәбилерде – 3-4 сағат.

Айрықша клиникалық жағдайлардағы фармакокинетикасы
Бауыр функциясының бұзылуында амоксициллиннің жартылай шығарылу кезеңі өзгермейді.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
Флемоксин Солютаб® - жартылай синтетикалық пенициллиндер тобына жататын, әсер ету ауқымы кең қышқылға төзімді бактерицидті антибиотик.

Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (бета-лактамазалар өндірмейтін), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori сияқты грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге қатысты белсенді.

Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae қатысты белсенділігі төмен. Бета-лактамазалар өндіретін Pseudomonas spp., индол-оң Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp микроорганизмдеріне қатысты белсенді емес.

Упаковка и форма выпуска

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
5 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салады.